各有關醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)：
為完善醫(yī)用耗材集中采購機制，保障醫(yī)用耗材臨床供應，發(fā)揮量價掛鉤、批量采購優(yōu)勢，降低醫(yī)用耗材虛高價格，減輕群眾就醫(yī)負擔，預防和遏制醫(yī)用耗材購銷領域中的腐敗行為。結合我院實際情況，由開封市人民醫(yī)院綜合采購辦（以下簡稱“綜采辦”）組織，對臨床使用的醫(yī)用耗材進行集中招標采購，實行聯(lián)合議價集中帶量采購?，F(xiàn)將有關事項公告如下：
一、議價主體
開封市人民醫(yī)院綜采辦作為本次議價主體。
二、采購原則
質量優(yōu)先、價格合理、公開、公平、公正和誠實信用。
三、申報企業(yè)要求
（一）投標單位須在中華人民共和國境內(nèi)注冊的獨立法人且注冊資金人民幣50萬元（含50萬元）以上。
（二）投標單位須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，投標產(chǎn)品有醫(yī)療器械注冊證及相關授權證書。
（三）所投標產(chǎn)品須在現(xiàn)三級醫(yī)院連續(xù)使用三年以上，無不良事件；在本次招標前兩年內(nèi)，受到省級以上行政主管部門查處的違法行為的企業(yè)，拒絕投標。
（四）申報企業(yè)只能授權一個自然人持有效證件參加本次耗材集中采購議價，并承擔相應法律責任。
（五）申報企業(yè)有足夠的耗材備貨，能確保耗材的正常供應。
四、議價目錄
按照開封市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材集中采購統(tǒng)一制定《開封市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材集中議價目錄》（以下簡稱“議價目錄”，詳見附件）。
五、議價原則
（一）同企業(yè)同通用名、不同規(guī)格、不同包材醫(yī)用耗材的議定價需保持合理的比價關系。
（二）議定成交價原則上不高于開封市各醫(yī)院目前實際采購的最低價。常用低價醫(yī)用耗材議定成交價不得高于常用低價醫(yī)用耗材日均費用。
（三）在有效合同期限內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)必須保障供應，不得擅自調高價格。如出現(xiàn)無故斷貨或調高價格等現(xiàn)象，列入“黑名單”，取消該生產(chǎn)企業(yè)全品種兩年內(nèi)在開封市人民醫(yī)院的供貨資格。
（四）擬定成交價格的醫(yī)用耗材對外公示醫(yī)用耗材品名、規(guī)格、產(chǎn)地、價格等。
（五）議定成交周期不少于一年。（如遇國家和我省政策調整相應進行調整）。
（六）議定成交的價格為開封市人民醫(yī)院的醫(yī)用耗材購進價格，包含所有稅費和醫(yī)用耗材配送等費用。
六、報價要求
（一）申報企業(yè)應嚴格按照誠實守信原則，如實填報價格信息。
（二）報價為一次性報價。不得虛高報價，不得以低于醫(yī)用耗材生產(chǎn)成本報價，不得進行串通報價等惡意竟爭。
（三）申報企業(yè)應在規(guī)定時間內(nèi)，按《議價目錄》所標注的醫(yī)用耗材通用名和規(guī)格對應醫(yī)用耗材信息，對所有通過審核的產(chǎn)品進行報價，同時，嚴格按照《申報產(chǎn)品報價表（議價目錄）》要求填報紙質版和電子版（u盤）。報價材料紙質版報價數(shù)據(jù)必須與電子版（u盤）報價數(shù)據(jù)保持一致。否則，視為無效報價。
（四）報價使用貨幣及單位：人民幣（元），報價保留到小數(shù)點后2位（即0．01），如超出小數(shù)點后2位，則四舍五入。（五）醫(yī)用耗材報價為“0”、未報價的，則該醫(yī)用耗材視為無效報價。
（六）除國家價格主管部門另有規(guī)定外，同廠家同通用名同質量類型醫(yī)用耗材之間，不得出現(xiàn)規(guī)格、包裝之間的價格倒掛。否則按就低原則作調平處理。
（七）帶有附加裝置的醫(yī)用耗材所報價格須含附加裝置的價格。
（八）報價時間：以綜采辦公布的截止時間為準。報價時間截止后，不得撤回或修改報價。
（九）報價具有法律效力，報價企業(yè)須承擔相應責任。
七、議價方式
第一階段 報價
（一）第一輪報價。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)在議價公告規(guī)定的時間內(nèi)，對進入《議價目錄》本企業(yè)醫(yī)用耗材進行報價，報價原則上不高于目前供應價格；不符合報價原則的視為無效報價，在規(guī)定時間內(nèi)不響應視為放棄議價；邀請檢察機關預防職務犯罪部門領導或干警可以全程參與，留存影像資料。
（二）第二輪報價。第一輪報價明顯高于參考價的，允許報價企業(yè)進行第二輪報價；第二輪報價不得高于第一輪報價。綜采辦邀請有關人員參與現(xiàn)場監(jiān)督確認報價結果，留存影像資料。
第二階段 評審
兩輪報價結束后，成立評審專家組，評審專家按照醫(yī)用耗材安全、有效、經(jīng)濟的原則，遵循臨床需求，綜合考慮兩輪醫(yī)用耗材報價結果、質量等因素，每個品規(guī)選取不超過三個產(chǎn)地，其余醫(yī)用耗材進入備選目錄。若同品種醫(yī)用耗材通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在醫(yī)用耗材集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。
第三階段 談判
根據(jù)專家遴選結果，綜采辦組織議價專家和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)議價原則進行議價談判。進入議價談判的生產(chǎn)企業(yè)，需提供投標品種樣品（樣品需附帶規(guī)格、材質說明書）。
八、議價時序
（一）議價目錄及相關信息公示 ：
12月25日—12月27日
（二）兩輪報價：
第一輪報價：
生產(chǎn)企業(yè)或受生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)報價。
12月28日8：00—-17：30
生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)報價在規(guī)定的時間內(nèi)，按照報價要求進行報價。
2. 綜采辦專家組報價比對。
12月29日8：00—12：00
第二輪報價 ：
12月31日8：00—12：00
如企業(yè)不進行第二輪報價，則按第一輪報價結果參加評審及議價。
議價專家組審核確認。
12月31日13：00—17：30
3.符合報價要求的醫(yī)用耗材，納入評審。
（三）評審時間：
2019年1月2日08:00— 17:00
（四）談判議價時間：
2019年1月3日08:00— 17:00
（五）結果公示：2019年1月4日—1月6日
九、采購管理
（一）議定成交價格的醫(yī)用耗材可由醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可由生產(chǎn)企業(yè)與具有現(xiàn)代物流能力的醫(yī)用耗材配送企業(yè)自愿協(xié)商確定配送關系,在綜采辦備案。
（二）原則上12個月為一個合同周期（如遇國家和我省政策調整相應進行調整）。
（三）議定成交的價格原則上應嚴格執(zhí)行議價周期內(nèi)的成交價格，不得隨意變動。
（四）生產(chǎn)企業(yè)認為招標方與其他供應商有利害關系的，可以向綜采辦書面提出回避申請，并說明原因。
本公告解釋權歸開封市人民醫(yī)院綜采辦。
十、聯(lián)系方式
地址：開封市人民醫(yī)院辦公樓四樓綜合采購辦
咨詢聯(lián)系電話：0371-22730728
投訴電話：0371-22731742
醫(yī)院網(wǎng)址：www.kf2h.com
附 件：
開封市人民醫(yī)院
2018年12月25日